繼去年成功舉辦2021太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)之后，8月4日，無(wú)錫將再度拉開(kāi)2022太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)的序幕。回顧這一年多來(lái)，無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)帶來(lái)強(qiáng)勁動(dòng)能，產(chǎn)業(yè)迸發(fā)勃勃生機(jī)：藥企研發(fā)能力日漸成熟，部分黃金賽道出現(xiàn)了具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品；專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)加速推進(jìn)，為多個(gè)專(zhuān)業(yè)集群的落地集聚資源；產(chǎn)業(yè)政策接連出臺(tái)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)環(huán)境愈發(fā)開(kāi)放包容……

　　擁有亮眼成績(jī)的無(wú)錫是如何快速做強(qiáng)做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并使之成為無(wú)錫現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中成長(zhǎng)性最好、發(fā)展最為活躍的領(lǐng)域之一？時(shí)隔一年后，又被賦予怎樣的期待？

　　亮出創(chuàng)新底色

　　強(qiáng)化特色壯大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群

　　2021年8月，普萊醫(yī)藥的“抗菌肽pl-5噴霧劑”獲準(zhǔn)開(kāi)展ⅲ期臨床研究。最近企業(yè)又傳來(lái)好消息：所有人體受試者入組已經(jīng)全部完成。入組試驗(yàn)的完成預(yù)示著接下來(lái)公司將整理ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，然后向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)。“歷經(jīng)十多年的潛心研發(fā)，終于看到了一絲曙光！”普萊醫(yī)藥公共事務(wù)總監(jiān)程敏感慨道。

　　不僅僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)奮力“沖刺”，企業(yè)的“出海”戰(zhàn)略也是一路坦途：今年3月pl—5獲得美國(guó)fda臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，鑒于良好的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，fda已經(jīng)允許普萊跳過(guò)臨床ⅰ期，直接進(jìn)入臨床ⅱ期試驗(yàn)，“這將大大節(jié)省企業(yè)的時(shí)間、金錢(qián)成本，目前我們已在著手入組試驗(yàn)準(zhǔn)備。”程敏表示。

　　隨著全球范圍內(nèi)傳統(tǒng)抗生素導(dǎo)致的耐藥性難題愈發(fā)凸顯，普萊醫(yī)藥推出的抗菌肽創(chuàng)新藥系列品種，為全球抗感染治療帶來(lái)了全新的解決思路。程敏介紹，pl—5拿到了國(guó)家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)，成為公司抗菌肽系列新藥中開(kāi)發(fā)進(jìn)程最快的一款產(chǎn)品，這也讓普萊在全球抗菌肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域加速駛?cè)氲谝毁惖馈?/p>

　　目前，全市集聚生物醫(yī)藥企業(yè)1278家，其中上市公司11家。近6年來(lái)，無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，去年規(guī)模增速達(dá)到24%，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)1400億元。作為檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力的一個(gè)重要指標(biāo)，創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)持續(xù)升溫，當(dāng)前全市有25個(gè)ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，而2019年僅有8個(gè)。

　　有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，一款創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市的平均時(shí)長(zhǎng)是15年，平均投入為20億美元。耐得住寂寞，才能等得到花開(kāi)。當(dāng)前，多家創(chuàng)新企業(yè)瞄準(zhǔn)重大疑難雜癥，對(duì)標(biāo)“國(guó)際首創(chuàng)”“中國(guó)原創(chuàng)”，一批抗擊癌癥、腫瘤以及其他適應(yīng)證的創(chuàng)新藥加快了臨床試驗(yàn)的步伐?？苿?chuàng)板上市的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)迪哲醫(yī)藥專(zhuān)注于惡性腫瘤以及免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，在研管線(xiàn)中已有5個(gè)ⅰ類(lèi)新藥處于全球臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)領(lǐng)先在研產(chǎn)品處于全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床階段，其自主研發(fā)的非小細(xì)胞肺癌治療用藥舒沃替尼（dzd9008）獲中美雙重“突破性療法認(rèn)定”；深耕原創(chuàng)新藥研發(fā)長(zhǎng)達(dá)20年的杰西醫(yī)藥，于去年7月獲準(zhǔn)開(kāi)展ⅰ類(lèi)化學(xué)新藥“苯乙基異硫氰酸酯液體硬膠囊”的ⅱ期臨床研究；卓和藥業(yè)的創(chuàng)新中藥“藥風(fēng)葉咳喘口服液（成人型）”已完成臨床ⅲ期，今年年內(nèi)就可拿到批文，這也是無(wú)錫近幾年培育的第一個(gè)中藥類(lèi)ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥……正是這種“十年磨一劍”的恒心，讓無(wú)錫藥企在創(chuàng)新藥角逐的賽道上創(chuàng)下諸多“首個(gè)”。

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)上的堅(jiān)守，讓人們看到了無(wú)錫生物醫(yī)藥企業(yè)的執(zhí)著和韌勁，而無(wú)錫近年來(lái)聚力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的實(shí)踐路徑，更為其積淀了濃郁的創(chuàng)新氣質(zhì)，構(gòu)筑起無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最鮮明的底色。生物醫(yī)藥是無(wú)錫市重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，聚焦了中高端價(jià)值鏈，當(dāng)前的無(wú)錫生物醫(yī)藥正從產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈發(fā)力，在生物醫(yī)藥研發(fā)外包、特醫(yī)食品、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域崛起一個(gè)個(gè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。而無(wú)錫的這種不甘平凡的創(chuàng)新精神，還體現(xiàn)在仿制藥等傳統(tǒng)領(lǐng)域的比例在縮減，智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等新的領(lǐng)域比重在不斷上升，彰顯著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)以及特色效應(yīng)的持續(xù)顯現(xiàn)。強(qiáng)化自身特色，壯大產(chǎn)業(yè)集群，也成為未來(lái)無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍升更高“段位”的關(guān)鍵。

　　園區(qū)撬動(dòng)未來(lái)

　　產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)同打造完整產(chǎn)業(yè)鏈

　　近日，宜興綠園路上一派繁忙景象，滿(mǎn)載著大型裝備的卡車(chē)一輛輛開(kāi)進(jìn)宜興國(guó)際生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械區(qū)，在剛落成的廠(chǎng)房前卸下一套套設(shè)備。這是世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)美國(guó)bd公司在園區(qū)投資的重大項(xiàng)目——預(yù)填充鹽水注射器生產(chǎn)線(xiàn)及注射劑生產(chǎn)線(xiàn)，項(xiàng)目總投資13.32億元，安裝國(guó)際最先進(jìn)的8條生產(chǎn)線(xiàn)，投產(chǎn)后年產(chǎn)量銷(xiāo)售額超過(guò)20億元。這邊，工地加緊安裝流水線(xiàn)；那邊，園區(qū)招商服務(wù)部人員正與國(guó)家、省藥監(jiān)審批中心緊密溝通，報(bào)告該項(xiàng)目進(jìn)程與申報(bào)許可相關(guān)信息，體現(xiàn)著分秒必爭(zhēng)的“園區(qū)速度”。

　　項(xiàng)目所在的宜興國(guó)際生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園（宜興藥谷），是近日發(fā)布的2022年度無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)6家公示名單中的一個(gè)“培育園區(qū)”，共規(guī)劃了4600畝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，分為醫(yī)療器械和平臺(tái)載體、制藥制劑產(chǎn)業(yè)區(qū)。目前，園區(qū)已建和在建生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)孵化器、加速器以及生產(chǎn)基地約35萬(wàn)平方米，已可滿(mǎn)足生物制藥，醫(yī)療器材企業(yè)研發(fā)、孵化、產(chǎn)業(yè)化需求。

　　目前全市建有無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園、無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)園（無(wú)錫生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包區(qū)）、江蘇無(wú)錫（惠山）生命科技產(chǎn)業(yè)園、江陰高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園4家生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)示范園區(qū)，集聚了70%以上生物醫(yī)藥企業(yè)。同時(shí)還有宜興國(guó)際生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園、無(wú)錫精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園兩家培育中的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。預(yù)計(jì)到2025年，全市將規(guī)劃5000畝用地建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)，園區(qū)新增載體面積100萬(wàn)平方米，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色功能園區(qū)達(dá)到10家左右，重大創(chuàng)新平臺(tái)5個(gè)以上。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)承擔(dān)著孵化、開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化的功能，是全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的重要載體。建立產(chǎn)業(yè)園區(qū)，最大的優(yōu)勢(shì)就是發(fā)揮集聚效應(yīng)，進(jìn)一步將要素合理配置，打造完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。今年3月11日，無(wú)錫出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，成為國(guó)內(nèi)首部為生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展量身定制的專(zhuān)項(xiàng)政策。

　　推動(dòng)產(chǎn)業(yè)、企業(yè)形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同促進(jìn)的良性發(fā)展格局，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃布局首要考慮的問(wèn)題。綜觀(guān)每個(gè)園區(qū)都有自己的“獨(dú)門(mén)招式”——個(gè)個(gè)都是尖子生，但又能實(shí)現(xiàn)“錯(cuò)位發(fā)展”：無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園走出了一條政企結(jié)合辦園區(qū)的新路子，通過(guò)阿斯利康生態(tài)圈的打造，集聚40多家入園企業(yè)，培育了一批藥物、器械、智慧醫(yī)療企業(yè)。觀(guān)合醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作以來(lái)，去年銷(xiāo)售已超1億元；海斯凱爾乳腺癌檢測(cè)診療解決方案明年面世后，有望加入阿斯利康生態(tài)圈，進(jìn)行全面合作。江蘇無(wú)錫（惠山）生命科技產(chǎn)業(yè)園開(kāi)園十多年來(lái)，在口腔醫(yī)療器械、細(xì)胞免疫治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等細(xì)分領(lǐng)域已形成了顯著的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集聚，培育了藥明生基、保諾科技、時(shí)代天使等一批各自賽道里的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。這些細(xì)分領(lǐng)域的“百花齊放”，靠的正是園區(qū)專(zhuān)業(yè)且高效率的治園之道，比如工業(yè)廢水集中處理服務(wù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)的打造等，都讓園區(qū)的“小而精”這條道路走得更堅(jiān)定。

　　根據(jù)規(guī)劃，無(wú)錫將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色功能園區(qū)構(gòu)建主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、龍頭企業(yè)、頭部基金、研發(fā)機(jī)構(gòu)、服務(wù)平臺(tái)“五位一體”的發(fā)展模式。通過(guò)高標(biāo)準(zhǔn)超前布局，各大專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)正以創(chuàng)新勢(shì)能撬動(dòng)未來(lái)格局，引領(lǐng)著產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群的加速成形。

　　厚植發(fā)展熱土

　　創(chuàng)新生態(tài)更好釋放產(chǎn)業(yè)勢(shì)能

　　去年年底，江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的“實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)放療定位跟蹤系統(tǒng)”ce認(rèn)證項(xiàng)目，成為無(wú)錫市科技局立項(xiàng)資助的43個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目中的一個(gè)，獲得的科技經(jīng)費(fèi)投入到了新產(chǎn)品“影像引導(dǎo)放射外科機(jī)器人”的研發(fā)中，該公司在錫山區(qū)平謙工業(yè)園區(qū)新建了兩個(gè)研發(fā)生產(chǎn)用6mv防輻射機(jī)房，整體設(shè)施預(yù)計(jì)于今年10月可投入使用。最近，公司的最新產(chǎn)品已完成小型化直線(xiàn)加速器關(guān)鍵部件6mv束流器設(shè)計(jì)和制造，并完成了影像系統(tǒng)和六自由度機(jī)器人治療床的聯(lián)調(diào)。“該產(chǎn)品如成功研發(fā)，可實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，為國(guó)內(nèi)醫(yī)院降低設(shè)備采購(gòu)成本，最終為腫瘤癌癥患者減輕治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。”瑞爾醫(yī)療政府事務(wù)部總監(jiān)趙嘉瑩告訴記者。

　　2021年，無(wú)錫市科技局共立項(xiàng)支持43個(gè)生物醫(yī)藥項(xiàng)目，科技撥款共計(jì)3208.59萬(wàn)元。產(chǎn)業(yè)的各大賽道里已設(shè)立多支專(zhuān)業(yè)基金，這些基金以政府、社會(huì)資本混合型為主，規(guī)模從2億元到30億元不等。另外，作為國(guó)調(diào)基金二期的首只平行基金，注冊(cè)資本為737.5億元的長(zhǎng)三角基金在無(wú)錫完成工商注冊(cè)，未來(lái)將重點(diǎn)投向生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。

　　創(chuàng)新生態(tài)越好，越容易萌發(fā)創(chuàng)新的種子、催生創(chuàng)新的成果。多年來(lái)，無(wú)錫不斷升級(jí)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，疊加資源優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)融通創(chuàng)新，為創(chuàng)新種子輸送滋養(yǎng)的“陽(yáng)光雨露”。不斷頒布的政策和規(guī)劃讓無(wú)錫的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入“快車(chē)道”，而這正是無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的重要保障。

　　2020年以來(lái)，無(wú)錫市政府出臺(tái)了一系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)政策，并對(duì)相關(guān)政策措施持續(xù)優(yōu)化、不斷升級(jí)，形成市區(qū)聯(lián)動(dòng)互補(bǔ)的良好政策環(huán)境。隨著省市生物醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)政策文件的陸續(xù)出臺(tái)，無(wú)錫市科技局還積極兌現(xiàn)政策并設(shè)立無(wú)錫現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金，在生物醫(yī)藥前瞻技術(shù)攻關(guān)、醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新研究、創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械研發(fā)資助等多方面予以扶持或獎(jiǎng)勵(lì)，各市縣區(qū)也陸續(xù)配套產(chǎn)業(yè)政策資金予以落地，企業(yè)“生火做飯”的能力不斷增強(qiáng)。

　　今年4月，一份重磅規(guī)劃《無(wú)錫市“十四五”現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的出爐，讓無(wú)數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者為之振奮。規(guī)劃明確提出，“十四五”時(shí)期無(wú)錫要打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地與國(guó)際研發(fā)賽場(chǎng)，這就需要更多的“黃金政策”來(lái)集聚“黃金資源”，最終產(chǎn)生“黃金效應(yīng)”。隨著太湖灣科創(chuàng)帶的版圖逐漸清晰，各板塊的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都將燃起星星之火，最終在最美湖灣形成更加熠熠生輝的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。（朱潔）

來(lái)源：無(wú)錫日?qǐng)?bào)