市政府關(guān)于加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

高質(zhì)量發(fā)展的若干政策意見(jiàn)　

錫政發(fā)〔2024〕1號(hào)

各市（縣）、區(qū)人民政府，市各委辦局，市各直屬單位：　

為深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的二十大精神，全面落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署，根據(jù)《中共無(wú)錫市委辦公室無(wú)錫市人民政府辦公室印發(fā)無(wú)錫市關(guān)于構(gòu)建“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群加快重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)的通知》（錫委辦發(fā)〔2022〕75號(hào)）、《市政府關(guān)于印發(fā)無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）的通知》（錫政發(fā)〔2023〕18號(hào)）等精神，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)、區(qū)域協(xié)同、開(kāi)放融合，促進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈與供應(yīng)鏈深度融合，持續(xù)推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高端化、智能化、綠色化、國(guó)際化發(fā)展水平，加快打造具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥地標(biāo)產(chǎn)業(yè)，特實(shí)施以下政策措施。　　

一、提升技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新水平　　

（一）強(qiáng)化前瞻研究布局。健全基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究支持體系，支持生物醫(yī)藥前沿基礎(chǔ)領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)的基礎(chǔ)理論研究，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)一批“從0到1”的原始技術(shù)創(chuàng)新突破。鼓勵(lì)在錫高校院所、重大創(chuàng)新平臺(tái)、科技領(lǐng)軍企業(yè)等戰(zhàn)略科技力量加強(qiáng)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域布局，主動(dòng)承接國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。推動(dòng)設(shè)立“江蘇省+無(wú)錫市”自然科學(xué)聯(lián)合基金，通過(guò)揭榜掛帥、賽馬制等形式支持生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展基礎(chǔ)研究?！藏?zé)任單位：市科技局、市教育局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（二）支持關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有望解決重大臨床需求和市場(chǎng)需求的創(chuàng)新藥械的臨床前研發(fā)。支持細(xì)胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、抗體免疫學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、合成生物學(xué)、AI制藥、同位素藥物以及醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、智慧醫(yī)療、植介入、手術(shù)機(jī)器人、皮膚健康等領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，對(duì)技術(shù)含量高、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益顯著的科研項(xiàng)目，分檔擇優(yōu)給予單個(gè)項(xiàng)目最高500萬(wàn)元研發(fā)資助，特別重大的項(xiàng)目可上浮至1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

（三）支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。服務(wù)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)，幫助創(chuàng)新企業(yè)、創(chuàng)新行業(yè)發(fā)展，結(jié)合本市生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，分層分級(jí)服務(wù)創(chuàng)新。　　

1.創(chuàng)新藥研發(fā)資助。對(duì)已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展I、II、III期臨床試驗(yàn)，由無(wú)錫市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可的1類化學(xué)藥、1類生物制品和中藥創(chuàng)新藥，按照不同臨床試驗(yàn)階段，分檔擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的25%，最高分別為600萬(wàn)元、1200萬(wàn)元和3500萬(wàn)元資金支持，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1億元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

2.改良型新藥研發(fā)資助。對(duì)具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)完成II、III期臨床試驗(yàn)，無(wú)錫市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可的改良型新藥，分檔擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的20%，最高分別為600萬(wàn)元、1200萬(wàn)元的資金支持，單個(gè)企業(yè)每年最高資助3000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

3.高品質(zhì)仿制藥研發(fā)資助。按國(guó)家規(guī)定通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的制劑品種，由無(wú)錫市注冊(cè)許可人獲得許可并在無(wú)錫市進(jìn)行銷售結(jié)算的，分檔擇優(yōu)給予每個(gè)品種（不同規(guī)格視為一個(gè)品種）不超過(guò)研發(fā)投入的20%，最高500萬(wàn)元的資金支持，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

4.高端醫(yī)療器械研發(fā)資助。對(duì)企業(yè)自主研發(fā)（或引進(jìn)的），首次獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書并在無(wú)錫市進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，分檔擇優(yōu)給予三類醫(yī)療器械按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用不超過(guò)20%，每個(gè)品種最高300萬(wàn)元的資助；分檔擇優(yōu)給予二類醫(yī)療器械按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用不超過(guò)10%，每個(gè)品種最高100萬(wàn)元的資助；通過(guò)國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序且首次獲批二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并在無(wú)錫市進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，單個(gè)品種資助上限再提高100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年最高資助600萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

5.支持特醫(yī)食品和高端醫(yī)療美容產(chǎn)品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)圍繞特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)首次獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書且在無(wú)錫市落地生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，分檔擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高50萬(wàn)元的資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高100萬(wàn)元。鼓勵(lì)醫(yī)療美容領(lǐng)域企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，對(duì)獲得國(guó)家藥械注冊(cè)證書并在無(wú)錫市生產(chǎn)銷售的，醫(yī)療美容藥品擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1000萬(wàn)元；二、三類醫(yī)療美容器械擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高資助500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

6.支持高端生物制造技術(shù)研發(fā)。聚焦合成生物技術(shù)在生物醫(yī)藥、先進(jìn)材料、消費(fèi)品、能源和環(huán)保五大領(lǐng)域的應(yīng)用，推動(dòng)生物制造技術(shù)研發(fā)。對(duì)在國(guó)家藥審中心（CDE）進(jìn)行相關(guān)登記的生物原料藥和生物藥用輔料，登記號(hào)狀態(tài)由“I”（未激活）變?yōu)?/span>“A”（激活）的產(chǎn)品給予最高10萬(wàn)元資助。對(duì)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的生物原料藥和生物基材料，每個(gè)產(chǎn)品給予最高30萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

二、支持各類創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)　　

（四）支持重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)在錫建設(shè)具有國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)水準(zhǔn)的創(chuàng)新研發(fā)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用研究中心、合成生物技術(shù)研究中心、生物制造創(chuàng)新中心等，依托北京大學(xué)、南京大學(xué)、江南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等重點(diǎn)院校，在分子醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、合成生物學(xué)等領(lǐng)域建設(shè)一批高水平、國(guó)際化的生物醫(yī)藥重大創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)在錫布局的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（基地）、國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施以及省實(shí)驗(yàn)室，按照“一事一議”方式給予支持。對(duì)新建或成功重組的全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（基地），分階段給予最高2億元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲批建設(shè)的省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，分階段給予最高2000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)運(yùn)營(yíng)情況擇優(yōu)給予最高200萬(wàn)元資助。對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家級(jí)和省級(jí)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心，分別給予最高5000萬(wàn)元和1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)?！藏?zé)任單位：市科技局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（五）支持公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。加快建設(shè)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、檢驗(yàn)計(jì)量檢測(cè)平臺(tái)、生物醫(yī)藥審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)和小試中試平臺(tái)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺(tái)、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)認(rèn)定后按照不高于其核定新增研發(fā)設(shè)備、軟件等投入的30%予以最高不超過(guò)2000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)?！藏?zé)任單位：市科技局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（六）支持設(shè)立外資及海外研發(fā)機(jī)構(gòu)。發(fā)展“全球研發(fā)+無(wú)錫轉(zhuǎn)化”模式，加速集聚科技創(chuàng)新資源。鼓勵(lì)外資企業(yè)在錫設(shè)立生物醫(yī)藥研發(fā)中心，對(duì)經(jīng)認(rèn)定公布的外商投資設(shè)立的省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，根據(jù)其運(yùn)營(yíng)績(jī)效給予最高200萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。鼓勵(lì)我市企業(yè)在創(chuàng)新資源密集的國(guó)家和地區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥海外創(chuàng)新孵化中心、研發(fā)機(jī)構(gòu)等，經(jīng)認(rèn)定后，根據(jù)其引進(jìn)人才的成效、孵化或研發(fā)項(xiàng)目在我市成果轉(zhuǎn)化的效果等考核結(jié)果分檔擇優(yōu)給予每年最高200萬(wàn)元運(yùn)營(yíng)補(bǔ)助?！藏?zé)任單位：市科技局、市商務(wù)局、市稅務(wù)局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（七）鼓勵(lì)平臺(tái)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證。對(duì)取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）資格認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予資助。其中，取得GCP資格認(rèn)證的，每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科給予最高50萬(wàn)元資助；首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的，分別給予最高100萬(wàn)元、200萬(wàn)元資助；首次取得CNAS認(rèn)證的，按不超過(guò)項(xiàng)目單位實(shí)際購(gòu)買設(shè)備金額的20%予以資助，最高200萬(wàn)元。支持平臺(tái)申報(bào)海外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，對(duì)獲得CAP、CLIA認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予最高50萬(wàn)元資助。（責(zé)任單位：市科技局、市衛(wèi)生健康委）　　

三、支持產(chǎn)品臨床、上市和使用　　

（八）加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。建立全市生物醫(yī)藥院企融合發(fā)展季度聯(lián)席會(huì)議制度，組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與高校、科研院所和骨干醫(yī)藥企業(yè)建立協(xié)同機(jī)制，搭建合作平臺(tái)。鼓勵(lì)依托有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)“產(chǎn)醫(yī)研用”一體化的研究型醫(yī)院或示范性研究型病房。鼓勵(lì)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為本市企業(yè)優(yōu)先承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)、仿制藥人體生物等效性或臨床有效性試驗(yàn)等研究工作，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與本市企業(yè)開(kāi)展新藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品技術(shù)的聯(lián)合攻關(guān)，以科技項(xiàng)目的形式予以資助。對(duì)醫(yī)院與本市企業(yè)共同參與的醫(yī)工合作創(chuàng)新項(xiàng)目，擇優(yōu)給予每個(gè)項(xiàng)目最高100萬(wàn)元資金支持。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）　　

（九）加快審評(píng)審批速度。充分發(fā)揮省藥監(jiān)局審評(píng)核查無(wú)錫分中心作用，提升創(chuàng)新藥、改良型新藥、高品質(zhì)仿制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品審評(píng)審批服務(wù)水平。落實(shí)D級(jí)特殊物品進(jìn)出口審批下放，縮短審批時(shí)間。強(qiáng)化藥品進(jìn)口口岸功能，推行藥品“機(jī)坪直提”快速通關(guān)模式，實(shí)現(xiàn)機(jī)坪快速驗(yàn)放、直接提貨離場(chǎng)，壓縮在常溫下操作時(shí)間確保藥品安全。支持生物醫(yī)藥保稅研發(fā)、離岸外包服務(wù)、特殊物品及生物材料一站式進(jìn)出口通關(guān)服務(wù)、保稅冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)物流等專業(yè)平臺(tái)建設(shè)，完善并實(shí)施生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度，推動(dòng)通關(guān)便利化。鼓勵(lì)各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)人員與國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)部門開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、雙向掛職等全方位合作，培育開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)、審批全流程服務(wù)的專業(yè)人才隊(duì)伍和中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局無(wú)錫檢查分局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、無(wú)錫海關(guān)、省藥監(jiān)局審評(píng)核查無(wú)錫分中心）　　

（十）支持創(chuàng)新產(chǎn)品獲證上市。在無(wú)錫市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，取得藥品注冊(cè)證書的中藥創(chuàng)新藥、生物制品、化學(xué)藥等創(chuàng)新藥，給予最高200萬(wàn)元補(bǔ)貼；對(duì)取得藥品注冊(cè)證書的改良型新藥和仿制藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，以及取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的特定疾病特醫(yī)食品，給予最高100萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)取得批件的獸藥，給予最高50萬(wàn)元補(bǔ)貼。同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼最高1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

（十一）支持研發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。積極招引已上市或完成臨床三期的藥械產(chǎn)品在無(wú)錫進(jìn)行落地生產(chǎn)和銷售。在無(wú)錫市取得藥品注冊(cè)批件、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證且實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，總投資1億元~5億元的，給予最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資助，總投資5億元以上的按“一事一議”重點(diǎn)支持。在無(wú)錫市取得二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，總投資5000萬(wàn)元~1億元的，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元資助，總投資1億元以上的按“一事一議”重點(diǎn)支持。（責(zé)任單位：市科技局）　　

（十二）支持上市許可持有人（MAH）發(fā)展。對(duì)藥品上市許可持有人和高端醫(yī)療器械注冊(cè)人委托無(wú)錫市企業(yè)生產(chǎn)或?qū)ν馕猩a(chǎn)并在無(wú)錫市實(shí)現(xiàn)銷售結(jié)算的，藥品年度委托金額超過(guò)1500萬(wàn)元的、醫(yī)療器械年度委托金額超過(guò)500萬(wàn)元的，給予委托方按年度實(shí)際交易金額最高5%的資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局）　　

（十三）支持開(kāi)拓海外市場(chǎng)。無(wú)錫市研發(fā)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療器械通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，單個(gè)產(chǎn)品最高給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)最多申報(bào)2項(xiàng)。（責(zé)任單位：市科技局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局無(wú)錫檢查分局）　　

（十四）加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用。積極推薦無(wú)錫市創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品以及國(guó)家批準(zhǔn)的新型中藥制劑（含中藥配方顆粒和經(jīng)典名方）納入醫(yī)保目錄，推動(dòng)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在市級(jí)醫(yī)院落地使用，市級(jí)醫(yī)院應(yīng)在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后的1個(gè)月內(nèi)，根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥以“應(yīng)配盡配”原則盡快納入醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄。支持特醫(yī)食品在醫(yī)院的使用。推動(dòng)落實(shí)本市各大醫(yī)院將特醫(yī)食品納入系統(tǒng)電子化處方或醫(yī)囑系統(tǒng)，探索特醫(yī)食品單獨(dú)醫(yī)保編碼。加強(qiáng)醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科學(xué)科建設(shè)，規(guī)范特醫(yī)食品在醫(yī)院的使用。支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品依法依規(guī)盡快上市銷售，推薦符合要求的創(chuàng)新藥品（醫(yī)用耗材）在省平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)，推動(dòng)創(chuàng)新藥品（醫(yī)用耗材）盡快在全省范圍內(nèi)掛網(wǎng)銷售，加大本市企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）　　

四、支持企業(yè)發(fā)展壯大　　

（十五）鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)。做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)，推動(dòng)更多企業(yè)進(jìn)入中國(guó)500強(qiáng)、世界500強(qiáng)。鼓勵(lì)各市（縣）、區(qū)加大“鏈主”企業(yè)培育，對(duì)各市（縣）、區(qū)年度凈增中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)（中企聯(lián)發(fā)布）、中國(guó)制造業(yè)企業(yè)500強(qiáng)（中企聯(lián)發(fā)布）、中國(guó)服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)（中企聯(lián)發(fā)布）、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)（全國(guó)工商聯(lián)發(fā)布）等企業(yè)，按照相關(guān)政策規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)扶持。原則上對(duì)于新增的世界企業(yè)500強(qiáng)，一次性給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。新增中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)一次性給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，進(jìn)位明顯的給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。新增的中國(guó)制造業(yè)企業(yè)500強(qiáng)、中國(guó)服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)一次性給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，進(jìn)位明顯的給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局）　　

（十六）支持總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥在錫企業(yè)總部化發(fā)展，集聚產(chǎn)業(yè)資源，對(duì)經(jīng)市認(rèn)定的總部企業(yè)，自首次認(rèn)定年度起，參考其對(duì)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)貢獻(xiàn)，連續(xù)3年分檔給予獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高2000萬(wàn)元。對(duì)在無(wú)錫市新注冊(cè)設(shè)立或新引進(jìn)且經(jīng)認(rèn)定為總部企業(yè)，按照核算年度實(shí)收注冊(cè)資本給予獎(jiǎng)勵(lì)。實(shí)收注冊(cè)資本1000萬(wàn)元（含）~1億元的，按不超過(guò)實(shí)收注冊(cè)資本1%的標(biāo)準(zhǔn)給予落戶獎(jiǎng)勵(lì)；實(shí)收注冊(cè)資本1億元（含）~5億元的，按不超過(guò)實(shí)收注冊(cè)資本2%的標(biāo)準(zhǔn)給予落戶獎(jiǎng)勵(lì)；實(shí)收注冊(cè)資本5億元及以上的，按不超過(guò)實(shí)收注冊(cè)資本3%的標(biāo)準(zhǔn)給予落戶獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高6000萬(wàn)元?！藏?zé)任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（十七）做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。重點(diǎn)培育一批產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)力強(qiáng)的生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)，實(shí)施“一企一策”，鼓勵(lì)“鏈主”企業(yè)帶動(dòng)上下游企業(yè)加速集聚，形成具有影響力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。支持無(wú)錫企業(yè)并購(gòu)生產(chǎn)銷售體系成熟的企業(yè)，將并購(gòu)企業(yè)的生產(chǎn)銷售轉(zhuǎn)到無(wú)錫。積極招引大型藥品商業(yè)物流企業(yè)在錫建立生物冷鏈、智能化、網(wǎng)絡(luò)化的長(zhǎng)三角藥品物流中心，按照“一事一議”方式給予支持。鼓勵(lì)市內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)采購(gòu)本地生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品?！藏?zé)任單位：市科技局、市發(fā)展改革委、市商務(wù)局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（十八）培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群。健全生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)分層次、梯度式培育體系，加快形成具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的企業(yè)集群。市級(jí)每年對(duì)各地區(qū)創(chuàng)新型企業(yè)集群培育成效進(jìn)行考核，按考核結(jié)果通過(guò)“撥改轉(zhuǎn)”專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付方式下達(dá)各地區(qū)，各地區(qū)同步配套相應(yīng)資金對(duì)首次通過(guò)評(píng)價(jià)的“四科”標(biāo)準(zhǔn)科技型中小企業(yè)給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)遴選評(píng)價(jià)的雛鷹、瞪羚和準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)按研發(fā)投入分別給予最高50萬(wàn)元、200萬(wàn)元、500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)首次獲評(píng)國(guó)家級(jí)“制造業(yè)單項(xiàng)冠軍”的企業(yè)，給予最高80萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)首次獲評(píng)國(guó)家級(jí)“專精特新小巨人”企業(yè)、省級(jí)“專精特新”企業(yè)的，分別給予最高50萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局）　　

（十九）支持企業(yè)智能化改造。進(jìn)一步提升無(wú)錫生物醫(yī)藥企業(yè)的工藝水平，跟蹤國(guó)際制造工藝技術(shù)演進(jìn)方向與路線，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、工藝條件及生產(chǎn)服務(wù)等實(shí)施智能化更新和改造，推動(dòng)工藝創(chuàng)新、裝備升級(jí)和業(yè)務(wù)流程再造，對(duì)技術(shù)和設(shè)備投資額300萬(wàn)元以上的智能制造示范項(xiàng)目，按不超過(guò)其技術(shù)和設(shè)備投資額的10%擇優(yōu)給予補(bǔ)助，最高1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局）　　

（二十）支持智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。組建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)，以物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù)賦能健康產(chǎn)業(yè)全鏈條，加快推進(jìn)數(shù)字與移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新融合。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療通信、智能個(gè)人定位、生命體征感知設(shè)備研發(fā)，數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化公共衛(wèi)生應(yīng)急管理系統(tǒng)建設(shè)等，以示范項(xiàng)目的形式予以資助，最高按項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品和設(shè)備投入總額的10%，分檔擇優(yōu)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)最高300萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市大數(shù)據(jù)管理局）　　

五、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境　　

（二十一）加強(qiáng)專業(yè)園區(qū)建設(shè)。支持生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)用地混合利用，先行先試新型產(chǎn)業(yè)用地政策。加強(qiáng)制藥類項(xiàng)目立項(xiàng)的專業(yè)指導(dǎo)，與化工類項(xiàng)目區(qū)分管理。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地，根據(jù)“市控+區(qū)配”管理辦法，對(duì)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目給予用地指標(biāo)支持。對(duì)被列入省、市重大項(xiàng)目的、在區(qū)級(jí)范圍內(nèi)確實(shí)無(wú)法落實(shí)重點(diǎn)水污染物排放總量指標(biāo)減量替代的項(xiàng)目，市級(jí)統(tǒng)籌配置排污總量指標(biāo)。支持生物醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)、國(guó)內(nèi)外專業(yè)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)資本參與園區(qū)建設(shè)運(yùn)營(yíng)。支持園區(qū)科創(chuàng)載體、標(biāo)準(zhǔn)廠房等基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域不動(dòng)產(chǎn)投資信托基金（REITs）試點(diǎn)。優(yōu)化完善我市醫(yī)療器械流通企業(yè)準(zhǔn)入政策，積極招引大型藥品商業(yè)物流企業(yè)在園區(qū)建立生物冷鏈、智能化、網(wǎng)絡(luò)化的長(zhǎng)三角藥品、醫(yī)療器械物流中心。鼓勵(lì)園區(qū)圍繞生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)全流程的技術(shù)需求，加大公共平臺(tái)建設(shè)投入，完善技術(shù)研發(fā)、概念驗(yàn)證、測(cè)試檢驗(yàn)、中試熟化、規(guī)?；嚿a(chǎn)等科技創(chuàng)新服務(wù)鏈條，提升專業(yè)化服務(wù)能力。對(duì)市級(jí)以上科技公共服務(wù)平臺(tái)，按考核結(jié)果分檔擇優(yōu)給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)?！藏?zé)任單位：市自然資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市科技局、市商務(wù)局、市應(yīng)急局、市行政審批局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　　

（二十二）支持領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)。深入實(shí)施“太湖人才計(jì)劃”，積極招引境內(nèi)外高端生物醫(yī)藥人才來(lái)無(wú)錫創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。對(duì)申報(bào)“太湖人才計(jì)劃”的生物醫(yī)藥高端人才（團(tuán)隊(duì)），適當(dāng)放寬申報(bào)人年齡上限，入錫時(shí)間、學(xué)歷要求、股權(quán)比例等條件。對(duì)新引進(jìn)的符合“太湖人才計(jì)劃”分類認(rèn)定的高層次人才，可按規(guī)定享受購(gòu)房補(bǔ)貼、子女教育等服務(wù)保障；對(duì)新引進(jìn)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才（團(tuán)隊(duì)）和創(chuàng)新領(lǐng)軍人才（團(tuán)隊(duì)），分別給予最高1000萬(wàn)元和500萬(wàn)元的資金支持；對(duì)新引進(jìn)的生物醫(yī)藥頂尖人才團(tuán)隊(duì)，按“一事一議”給予最高1億元資金支持?！藏?zé)任單位：市委人才辦，市科技局、市教育局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕

　　（二十三）引進(jìn)境外高端人才團(tuán)隊(duì)。試點(diǎn)人才貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)政策，加快生物醫(yī)藥境外高端人才加速集聚。對(duì)在錫工作的境外（含港澳臺(tái)）生物醫(yī)藥高端人才和緊缺人才，連續(xù)從業(yè)滿一年、年工資薪金50萬(wàn)元及以上、依法在無(wú)錫繳納個(gè)人所得稅的，按其年工資薪金5%~20%的比例給予獎(jiǎng)勵(lì)，每人每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元，其他生物醫(yī)藥高端和緊缺人才，鼓勵(lì)各地區(qū)參照相關(guān)政策給予支持。（責(zé)任單位：市委人才辦、市財(cái)政局、市科技局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市稅務(wù)局）　　

（二十四）推動(dòng)金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮總規(guī)模50億元的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金作用，撬動(dòng)社會(huì)資本，支持龍頭企業(yè)并購(gòu)、重大項(xiàng)目招引、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、科研成果產(chǎn)業(yè)化等。引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)的投資力度，對(duì)投資種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)滿一年后的投資管理機(jī)構(gòu)，按照實(shí)際投資金額（限于貨幣出資）給予最高10%的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)投資項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼最高100萬(wàn)元，每家管理機(jī)構(gòu)每年獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼最高500萬(wàn)元；對(duì)符合條件的股權(quán)投資基金的投資項(xiàng)目，三年內(nèi)實(shí)際發(fā)生損失的，按照不超過(guò)對(duì)單個(gè)投資項(xiàng)目的首輪投資實(shí)際發(fā)生損失額的20%給予補(bǔ)貼，單個(gè)投資項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)貼最高200萬(wàn)元，每家股權(quán)投資基金每年風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)貼最高500萬(wàn)元?！藏?zé)任單位：市國(guó)聯(lián)集團(tuán)，市地方金融監(jiān)管局、市科技局、人民銀行無(wú)錫市分行、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局無(wú)錫監(jiān)管分局，各市（縣）區(qū)人民政府、無(wú)錫經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)〕　

（二十五）豐富產(chǎn)業(yè)融資渠道。支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)行公司債、中期票據(jù)等開(kāi)展直接融資。鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)國(guó)資平臺(tái)發(fā)行小微企業(yè)增信集合債券，為企業(yè)提供流動(dòng)性支持。支持相關(guān)銀行機(jī)構(gòu)加快開(kāi)展“蘇科貸”“錫科貸”融資，鼓勵(lì)開(kāi)展未來(lái)收益權(quán)質(zhì)押融資、供應(yīng)鏈融資，探索應(yīng)收賬款質(zhì)押融資、訂單融資保理融資。（責(zé)任單位：市地方金融監(jiān)管局、市科技局、人民銀行無(wú)錫市分行、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局無(wú)錫監(jiān)管分局）　　

（二十六）完善生物醫(yī)藥保險(xiǎn)體系。鼓勵(lì)各類在錫保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)依法依規(guī)提供針對(duì)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物技術(shù)等生物醫(yī)藥項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)和上市后質(zhì)量責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。支持對(duì)依規(guī)開(kāi)發(fā)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)險(xiǎn)種并實(shí)質(zhì)開(kāi)展業(yè)務(wù)的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，擇優(yōu)給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)尚未納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增1類創(chuàng)新藥，以及具有較高臨床使用價(jià)值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵(lì)其申請(qǐng)納入普惠型商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品保障范圍。（責(zé)任單位：市科技局、市醫(yī)保局、市地方金融監(jiān)管局、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局無(wú)錫監(jiān)管分局）　　

（二十七）提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度。加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高價(jià)值專利、靶點(diǎn)設(shè)計(jì)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，支持創(chuàng)新主體對(duì)其擁有的專利、生物醫(yī)藥靶點(diǎn)設(shè)計(jì)等單個(gè)或組合混合知識(shí)產(chǎn)權(quán)投保，按不超過(guò)實(shí)際支出保費(fèi)的50%給予支持，單個(gè)項(xiàng)目最高30萬(wàn)元。鼓勵(lì)企業(yè)、高?？蒲性核歪t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)場(chǎng)交易，對(duì)符合條件的以技術(shù)許可、轉(zhuǎn)讓、作價(jià)投資或創(chuàng)業(yè)等方式實(shí)現(xiàn)本地轉(zhuǎn)化孵化的技術(shù)承接主體，以及促成技術(shù)交易的技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)，按規(guī)定予以支持。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市衛(wèi)生健康委）　

（二十八）支持品牌和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。推動(dòng)醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、特醫(yī)食品、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)品品牌創(chuàng)制，助力企業(yè)品牌破圈升級(jí)，對(duì)首次獲得“江蘇精品”認(rèn)證的單位，給予最高10萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)主導(dǎo)制修訂國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及新承擔(dān)國(guó)際、全國(guó)和地方標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)組織秘書處工作的，分檔擇優(yōu)給予最高100萬(wàn)元、50萬(wàn)元和20萬(wàn)元的支持。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）　　

（二十九）支持產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)發(fā)展。鼓勵(lì)協(xié)會(huì)組織積極吸納各領(lǐng)域?qū)＜胰瞬?、具有行業(yè)影響力的人物為協(xié)會(huì)理事。對(duì)于市級(jí)認(rèn)定的生物醫(yī)藥集群發(fā)展促進(jìn)機(jī)構(gòu)（行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等），根據(jù)機(jī)構(gòu)發(fā)揮作用和績(jī)效情況，按照不超過(guò)每年產(chǎn)生的實(shí)際運(yùn)營(yíng)費(fèi)用（不含服務(wù)外包）50%擇優(yōu)予以扶持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高不超過(guò)150萬(wàn)元補(bǔ)貼。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局）　　

（三十）支持產(chǎn)業(yè)交流活動(dòng)開(kāi)展。支持相關(guān)企業(yè)、單位在錫依規(guī)申辦符合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的高水平學(xué)術(shù)會(huì)議、專業(yè)論壇等活動(dòng)，經(jīng)主辦方申請(qǐng)、市主管部門認(rèn)定、備案、審核后，按不超過(guò)場(chǎng)地租賃費(fèi)以及設(shè)備租賃費(fèi)的20%給予補(bǔ)助，單場(chǎng)活動(dòng)最高補(bǔ)助50萬(wàn)元。（責(zé)任單位：市科技局、市貿(mào)促會(huì)）　　

本政策扶持資金的支持對(duì)象為依法在無(wú)錫市區(qū)范圍內(nèi)登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格的企業(yè)以及其他企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。具體實(shí)施細(xì)則由相關(guān)部門另行制定。江陰市、宜興市結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況參照制定。本政策由市政府負(fù)責(zé)解釋，由市科技局、市財(cái)政局承擔(dān)具體解釋工作。在國(guó)家、省相關(guān)政策有重大調(diào)整時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。本政策與無(wú)錫市其他市級(jí)政策有重疊、交叉的，按照就高、不重復(fù)的原則執(zhí)行。本政策自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期至2025年12月31日。

無(wú)錫市人民政府

　　2024年2月1日

責(zé)編：司法局